| 产品名称(中文) | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由血细胞分析仪、键盘、试剂管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对WBC、HGB、RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、PCT、MPV、PDW、Lym＃、Grn＃、Mid＃、Lym％、Grn％、Mid％的检测。 |
| 型号规格 | HYCEL 80 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400038号 |
| 注册人名称(英文) | Biocode Hycel公司 |
| 注册人住所 | 04 rue Galvani, 91745 Massy Cedex FRANCE |
| 生产地址 | Parc d' activites B.P.6 35651 LE RHEU CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-01-14 |
| 有效期至 | 2012-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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