| 产品名称(中文) | 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由晶体主体(Acrylic)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构：三件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于60岁或60岁以上通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正。晶体植入于囊袋。 |
| 型号规格 | AR40e, AR40M, AR40E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3222341号(更) |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 注册人住所 | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puerto Rico 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3222341号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222341号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-01 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
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