| 产品名称(中文) | 血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚碳酸酯外壳，聚乙烯保护帽、硅树脂O型密封圈、聚氨酯封装化合物及α聚砜膜+组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性间歇性血液透析(HD)与血液透析滤过(HDF)。 |
| 型号规格 | HiFlo 18, HiFlo 23 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3451702号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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