| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ILab300 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、标本架、反应板、电脑系统组成。使用的分析方法有终点法、固定时间或初始速率法、速率法。滤光片8个：中心波长340nm～620nm。分析速度：200项/小时. 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床体外生化分析检验。 |
| 型号规格 | ILab 300 Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402129号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory S.P.A |
| 注册人住所 | Milano (MI) Viale Monza 338 CAP 20128 |
| 生产地址 | Milano (MI) Viale Monza 338 CAP 20128 |
| 代理人名称 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-11 |
| 有效期至 | 2008-10-10 |
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