| 产品名称(中文) | 骨动力器械附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头和锯片组成。钻头和锯片的与人体接触部分分别由符合ASTM F899标准规定的440A和420X不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨动力器械配合，适用于对四肢、骨盆和胸骨骨组织进行切割、钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142106119 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 E.Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001 |
| 生产地址 | Carrigtwohill Business and Technology Park, Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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