| 产品名称(中文) | 尿酸测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、控制钮、显示屏、密码卡、试条、采血笔等组成。每次测试采血量约5μl，测量范围：(3～20)mg/dl，重复性：cv≤5%，测试时间≤30S。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于快速测量血尿酸值。 |
| 型号规格 | 优速型(UASure) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402396号 |
| 注册人名称(英文) | Grace Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 320-C Cirard Street Gaithersbvrg, MD20877, USA |
| 生产地址 | 4F, No. 6 Innovation Rd. 11, Hsinchu Science-Based Industrial Park, Hsinchu, Taiwan, ROC |
| 代理人名称 | 北京会好生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：APEX BIOTECHNOLOGY CORP.承产单位地址：4F, No. 6 Innovation Rd. 11, Hsinchu Science-Based Industrial Park, Hsinchu, Taiwan, ROC |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-09 |
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