| 产品名称(中文) | 折叠式后房人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为不同材料三件式结构。其中，主体材料为硅胶，襻采用透明的PVDF。根据产品在光学部分设计、总直径、襻丝宽度、估计A常数等方面略有不同，将产品分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正60岁或以上患者接受超声乳化或囊外白内障摘除术后的无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | CeeOn 911A、913ATecnis Z9001、Z9000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3220369号(更) |
| 注册人名称(英文) | AMO Groningen. |
| 注册人住所 | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 生产地址 | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 代理人名称 | 法玛西亚普强(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Pharmacia Groningen B.V.”变更为“AMOGroningen”;售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”；原注册证由“国药管械(进)2003第3220369号”变更为“国药管械(进)2003第3220369号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-09-19 |
| 有效期至 | 2007-09-19 |
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