| 产品名称(中文) | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制主机(22200020-1)、三晶片摄像头(22220030-3)、单晶片摄像头(22210030-3)、电源线(400A)、键盘(20200130U)、连接线(20221070)、BNC连接线(536MK)、S-VHS(Y/C)连接线(547S)、专用RGB连接线(20203272)、SCB连接线(20090170)组成。标称有效像素为44万Pix，允差±20%；变焦物镜适配器实际变焦比应为2倍，允差±10%；最小照度≤3lux(f=1.4条件下)。 |
| 适用范围/预期用途 | 为临床内窥镜手术提供视频图象。 |
| 型号规格 | IMAGE1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2222112号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 香港卡尔.史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-11 |
| 有效期至 | 2008-10-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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