| 产品名称(中文) | 孕酮质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高值质控品：含有用处理过的人血清配制的孕酮中值质控品：含有用处理过的人血清配制的孕酮低值质控品：含有用处理过的人血清配制的孕酮 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清和血浆中的孕酮时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
| 型号规格 | 6C26-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401749号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
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