| 产品名称(英文) | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由MFT-206六向浮动的诊视床/MFT-204 四向浮动的诊视床， CMP200(50KW) 发生器，E7252X球管，MWB-305胸片架， MST-301R 地面安装的球管立柱， MCM-901R 束光器， MCS-309悬吊球管支撑装置组成。性能：标称电功率50KW(100KV，500mA，0.1s)；高压发生器最高管电压150KV；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围40-150KV，管电流调节范围25-630mA，曝光时间1.0-6300ms，电流时间积调节范围0.1-630mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | MXHF-1500R(MIS) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3301542号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument System Co., Ltd |
| 注册人住所 | 269-1,Dabok-Ri,Boksu-Myeon, Geumsan-Gun.Chungnam,Korea |
| 生产地址 | 269-1,Dabok-Ri,Boksu-Myeon, Geumsan-Gun.Chungnam,Korea |
| 代理人名称 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-10-31 |
| 有效期至 | 2010-10-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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