| 产品名称(中文) | 喷粉洁牙手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷粉手柄和洁牙粉盒组成。注水量：55mL/min±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合口腔综合治疗设备应用于对牙齿进行抛光。 |
| 型号规格 | PROPHY MATE |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2550301号(更) |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700号 |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 新增售后服务机构：“上海弩速克国际贸易有限公司”；注册证由“国药管械(进)字2003第2550301号”变更为“国药管械(进)字2003第2550301号(更)”，原证自发证之起作废。 |
| 批准日期 | 2003-02-28 |
| 有效期至 | 2007-02-28 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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