| 产品名称(中文) | 射频消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电极等组成。输出频率不大于490kHz；射频输出额定功率：100W；预置时间：999s±0.1s。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用高频和温控技术，用于患者组织的射频消融 |
| 型号规格 | EP SHUTTLE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3251498号 |
| 注册人名称(英文) | Stockert GmbH |
| 注册人住所 | Btzinger Strae 72,79111 Freiburg |
| 生产地址 | Btzinger Strae 72,79111 Freiburg |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-19 |
| 有效期至 | 2008-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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