产品名称(中文) | 一次性使用眼科穿刺系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护帽、自闭阀及灌注管头端。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、硅树脂。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于玻璃体手术中巩膜穿刺。手术过程中,穿刺系统的套管将留置于巩膜平坦部,作为眼内器械进出的通道。分别用于23Ga,25Ga,27Ga玻璃体手术。(仅用于手术过程中) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2040448号 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134 USA |
生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-01 |
有效期至 | 2017-01-31 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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