| 产品名称(中文) | 超声活检针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EchoTip Ultra) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢；鞘管：聚醚醚酮(PEEK)；手柄：塑料(ABS)；注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声活检针被设计用于经超声内窥镜工作腔采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
| 型号规格 | ECHO-1-22，ECHO-3-22 ECHO-19，ECHO-25 EUSN-1，EUSN-3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2152881号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 注册人住所 | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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