| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I试剂盒 (普通法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成与规格：TroponinI检测单位(LTI1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体：规格：LKTI1：100单位(人份)，LKTI5：500单位(人份)。TroponinI试剂楔(LTI2)：试剂楔带有条形码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液。规格：LKTI1：1个；LKTI5：5个。Troponin I校正品(LTIL，LTIH)：2瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质。规格：LKTI1：1套；LKTI5：2套。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌钙蛋白 I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量，对急性心肌梗塞(AMI)的诊断起辅助作用。 |
| 型号规格 | LKTI1(100管) LKTI5(500管) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402055号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-28 |
| 有效期至 | 2008-09-27 |
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