| 产品名称(中文) | 多功能数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品包括OPERAT(型号20c，90c，90ce)诊断床，O－G500RF/O－G800RF高压发生器，RTM101HS/RTC600HS球管，9"/12"/16"影像增强器以及OPERA D4000数字系统所组成。性能：高压发生器O－G500RF功率为50kW，O－G800RF功率为80kW，透视管电压范围40kV－125kV，摄影管电压范围40kV－150kV；透视管电流范围：0.5－6mA，摄影管电流范围：10－630mA；曝光时间范围：摄影为1.0ms－6300ms，透视：0－5min或0－10min；电流时间积最低为0.5mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床用于胃肠等X射线的图像诊断。 |
| 型号规格 | OPERA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3302048号 |
| 注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate- (BG)-Italia |
| 生产地址 | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
| 代理人名称 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-29 |
| 有效期至 | 2008-09-28 |
进口器械智能分析
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