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产品名称(英文) PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由腔体、输液座、输液管、连接器和导入器、导引线、穿刺针、钝头针、注射器、血管选择器及GRIPPER化疗针/GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针组成。输液座外壳、嵌入部分材料为聚砜树脂,隔膜材料为硅橡胶,出口管、锁闭滑套/锁闭环材料为Ti6Al4V,输液导管材料为含有硫酸钡的聚亚安酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品可方便的以非肠道方式输送药物、液体和各种营养液,也可抽取血样,从而有效防止对病人血管的反复穿刺。
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3660928号
注册人名称(英文) Smiths Medical MD, Inc
注册人住所 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA
生产地址 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA
代理人名称 施曼信医疗(亚洲)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2006-05-25
有效期至 2010-05-24
数据更新时间:2024-11-14
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