| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CARE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。 |
| 型号规格 | 31447793 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211330号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211330号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211330号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
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