| 产品名称(中文) | 内窥镜超声活检针及配件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Expect） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁,针鞘调节及针深度调节计,栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Expect 针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154104号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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