| 产品名称(中文) | 一次性单极/感觉/头皮针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Monopolar/Sensory/Scalp Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极和配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经传导研究(NCS)、诱发电位(EP)测量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2214213号 |
| 注册人名称(英文) | Alpine bioMed ApS |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 代理人名称 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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