| 产品名称(中文) | 诊断图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括系统软件安装光盘和随机文件。版本号：1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗影像的获取、显示、存储、处理并生成新的图像。 |
| 型号规格 | AquariusAPS (版本号:1.2) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2702113号 |
| 注册人名称(英文) | TeraRecon, Inc |
| 注册人住所 | 2955 Campus Drive, Suite 325 San Mateo, CA 94403 USA |
| 生产地址 | 2955 Campus Drive, Suite 325 San Mateo, CA 94403 USA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 6870软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2007-12-22 |
| 有效期至 | 2011-12-21 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
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