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产品名称(中文) 蓝牙式心电记录仪
产品名称(英文) Bluetooth personal ECG transmitter
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(包括外壳胸部电极)、电极(包括左臂电极、右臂电极、腰部电极、绑带胸部电极)和电极带组成,不包括内部电池和外置数据存储卡。产品可记录12导心电数据。。
适用范围/预期用途 该设备用于获取心电信号,并通过蓝牙通信技术将心电信号传输至远程工作站。
型号规格 Smartheart
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2211662号
注册人名称(英文) SHL Telemedicine International Ltd.
注册人住所 90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
生产地址 90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所 北京捷通康诺医药科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-04-09
有效期至 2018-04-08
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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