| 产品名称(中文) | 起搏电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CapSure Epi） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为心外膜起搏电极,由电极体、隧道进入器、电极柄帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起搏和感知。 |
| 型号规格 | 4965 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210461号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
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