| 产品名称(中文) | 内视镜手术用吸引/冲洗器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内视镜手术用吸引/冲洗器械为一次性使用无菌产品，分为带电烧与不带电烧两种，产品规格型号、描述及结构见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔镜手术中可以作为具有冲洗吸引功能的多用途的手术工具。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224092号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA；Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-11-20 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 相关标准 | YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
