| 产品名称(中文) | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fetal Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉冲重复频率2KHz；发射频率：1.151 MHz；心率计数范围：50-210BPM；强度：<5Mw/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心电诊断及监护。 |
| 型号规格 | Corometrics 171/172。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2210592号(更) |
| 注册人名称(英文) | GE Medical systems Information Technologies |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Ave.Milwaukee,WI53223,U.S.A. |
| 生产地址 | Plot N°4,Kadugodi Plantation Industrial Area SADARAMANGALA, BANGALORE 560067,INDIA |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：WIPRO GE MEDICAL SYSTEMS LTD.生产者名称由原“美国GE Marquette 医疗系统公司GEMarquette Medical Systems, Inc”变更为“GE Medicalsystems Information Technologies”，生产者地址由原“61 Barnes Park Road North Wallingford, CT06492”变更为“8200 West TowerAve.Milwaukee,WI53223,U.S.A.”。注册证由原“国食药监械(进)字2004第2210592号”变更为“国食药监械(进)字2004第2210592号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-13 |
| 有效期至 | 2008-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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