| 产品名称(中文) | 诊断导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polaris X) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断导管为单向可操纵导管，通过向导管远端推出拇指滑块，导管头端可单向弯曲。一次性使用灭菌产品。产品规格型号及示意图见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210205号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
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