| 产品名称(中文) | 纤维胆道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(包括头端部、弯曲部和软性部),操作部、LG软性部和LG连接器组成。纤维胆道镜的主要性能指标参见表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对胆道和胆管进行观察、诊断、拍摄或提供治疗用影像。不与高频设备配套使用。 |
| 型号规格 | FO-120S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223875号 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布2丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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