| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床对病人的体征参数(心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、体温、呼末二氧化碳、有创血压)进行测量和监护，其中无创血压适用于成人，有创血压不适用于新生儿。不含心律失常及ST段分析功能。 |
| 型号规格 | élance 5、élance 5i、élance 5c、élance 7、élance7i、élance 7c、élance 5i elite、élance 5c elite、élance 7 elite、élance 7i elite、élance 7c elite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3210320号 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 5150220thAvenueSEIssaquah,WA98029,USA |
| 生产地址 | 5150 220th Avenue SE Issaquah, WA98029, USA |
| 代理人名称 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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