| 产品名称(中文) | 医用气垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气垫、气泵、控制器组成。Primo、Duo 2型承受载荷为150kg，Alto型承受载荷为140kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于帮助防止和治疗褥疮。 |
| 型号规格 | DUO2、PRIMO、ALTO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2660635号 |
| 注册人名称(英文) | HILL-ROM INDUSTRIES S.A. |
| 注册人住所 | 蒙彼利埃市Parc Euromedecine 188 Rue du Caducee |
| 生产地址 | 蒙彼利埃市Parc Euromedecine 188 Rue du Caducee |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2006-03-30 |
| 有效期至 | 2010-03-29 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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