| 产品名称(中文) | 椎体成形导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针、套管、导引针及高精度钻组成，采用符合YY/T0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成，探针和高精度钻手柄采用ABS塑料制成，套管座采用聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于球囊扩张椎体后凸成形术中为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道，不能与任何有源器械连接使用。 |
| 型号规格 | T05D、T05J |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2101698号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Spine LLC |
| 注册人住所 | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生产地址 | Pierre-á-Bót 97,2000 Neuchatel,Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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