| 产品名称(中文) | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单机式结构，由主机和检测功能配件组成。导联：I、II、III；心率检测范围：30～300次/分；血压测量范围：20～250mmHg；血氧饱和度检测范围：0～99%；脉率监测范围：30～250次/分；血压显示范围：成人/婴儿：10～300mmHg；新生儿：5～150mmHg；呼气末二氧化碳：0～100mmHg；氧化亚氮：0～100mmHg。(本次注册不包括有创血压部分及其电极)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院在0.2T-2.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(EGC)、无创血压、呼吸、血氧饱和度、脉搏、二氧化碳分压、氧化亚氮浓度、氧浓度、麻醉气体等参数进行动态监测。 |
| 型号规格 | MAGLIFE C PLUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2212133号 |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER MEDICAL |
| 注册人住所 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-11 |
| 有效期至 | 2008-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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