| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机(基础配置)、X射线定位系统(MODULITH SLK型为选配)、超声定位系统(选配)、ECG系统(选配)、治疗床(MODULITHSLK型为选配)组成，。焦点处冲击波压力峰值：SLX型为20MPa～150MPa；SLK型为6MPa～118MPa；脉宽不大于1.0μs；前沿不大于0.5μs；模拟焦点与监视器定位标志偏差不大于±3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | MODULITH SLX、MODULITH SLK |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3213186号 |
| 注册人名称(英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 注册人住所 | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland |
| 生产地址 | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
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