产品名称(中文) | 人工晶状体 |
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产品名称(英文) | Intraocular Lenses |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为L形。晶体主体与襻材料均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,含有紫外吸收剂。屈光度范围:0.0D~9.0D(1.0D递增)/10.0D-30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);,伽马射线灭菌,一次性使用产品。 |
适用范围/预期用途 | 用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。 |
型号规格 | 403型 |
注册证编号 | 国械注进20173227085 |
注册人名称(英文) | Medennium, Inc. |
注册人住所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States. |
生产地址 | 13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France. |
代理人名称 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区科学城星火路10号(园区) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-11-23 |
有效期至 | 2022-11-22 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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