| 产品名称(中文) | 抗可提取性核抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENA）IgG抗体检测试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.反应板、2. 酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校准品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.稀释液、7.TMB、8.终止液、9.洗涤液(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中抗Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400965 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
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