| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A检测试剂盒（免疫比浊法）IgA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (免疫球蛋白A试剂)：聚乙烯乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白A、三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 、叠氮化钠；试剂2 (免疫球蛋白A停止缓冲液)：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清与血浆中的免疫球蛋白A。 |
| 型号规格 | IA7157(货号)： 试剂1: 4×20mL，试剂2: 4×20mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400578 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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