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产品名称(中文) 1,5-脱水-
产品名称(英文) D-山梨醇检测试剂盒(酶法)Determiner L 1,5-AG
结构及组成/主要组成成分 试剂R1基本成分: ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、氧化型β- 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+);试剂R2基本成分: 2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4-二磺基苯)-2H-四氮唑钠盐(ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH) 。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量。
型号规格 试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4;试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2;试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3;试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3;试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3;试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1;试剂R1 18mL×1、试剂R2 6mL×1。
注册证编号 国械注进20172400267
注册人名称(英文) Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
编码代号2018 6840IVD
管理类别
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402349号
批准日期 2017-01-23
有效期至 2022-01-22
数据更新时间:2024-11-21
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