| 产品名称(英文) | UREA UV AUTO, Urease/GLDH |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，2-酮戊二酸，二磷酸腺苷，脲酶，谷氨酸脱氢酶；试剂2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；标准液：尿素。(具体内容详见说明书)； |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的尿素进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | D432020：5×100ml (试剂1：4×100ml，试剂2：1×100ml)(手动包装)；D432025：5×50ml (试剂1：4×50ml，试剂2：1×50ml)(手动包装)；DH91729：试剂1，8×62.5ml 试剂2，2×62.5ml (系统包装)。试剂盒中包括1×3ml尿素标准液。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401738 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
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