| 产品名称(中文) | 灌注导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由导管、导管座组成。产品外表面有亲水涂层,内腔有PTFE涂层。导管体部的远端部分不透X线,远端有一个标记带,材料为铂钨合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将各种诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统,并可用于外周和冠状血管系统的超选择性血管造影。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771797 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts 02767-0350,USA |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua C.P.32575,Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年9月22日同意更正注册证编号内容，2017年6月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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