| 产品名称(英文) | ID-DiaCell ABO |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 所有测试细胞试剂含人源的A1、B型红细胞，RhD、C、E均为阴性，储存在缓冲悬浮介质中，红细胞悬浮液浓度为0.8%(±0.1%)。防腐剂：抗生素甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人血型的反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 型号规格 | 2×10ｍL/盒(200测试) |
| 注册证编号 | 国械注进20163403216 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-12-05 |
| 有效期至 | 2021-12-04 |
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