| 产品名称(英文) | In vitro Nano-CheckTM AMI 2 in 1 Cardiac Marker, cTnI and Myoglobin |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.Nano-Check肌钙蛋白I/肌红蛋白检测卡，密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜，在膜的测试线处分别包被有：1)抗肌红蛋白单克隆抗体，2)链霉亲和素。检测卡还包括结合垫，结合垫上各组分为：1)生物素化抗cTnI单克隆抗体，2)胶体金标记抗cTnI单克隆抗体，3)胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体，4)稳定剂；2.使用说明；3.吸管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白的免疫检测试剂。 |
| 型号规格 | 20次测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400880 |
| 注册人名称(英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 注册人住所 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA |
| 生产地址 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA |
| 代理人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市蔡伦路720弄2号楼104室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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