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产品名称(英文) In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
结构及组成/主要组成成分 1.Nano-Check肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处分别包被有:1)抗CK-MB单克隆抗体,2)抗肌红蛋白单克隆抗体,3)链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:1)生物素化抗cTnI单克隆抗体,2)胶体金标记抗cTnI单克隆抗体,3)胶体金标记的抗CK-MB单克隆抗体,4)胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体,5)稳定剂;2.使用说明;3.吸管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品是用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、CK-MB和肌红蛋白的免疫检测试剂。
型号规格 20次测试/盒
注册证编号 国械注进20162400878
注册人名称(英文) Nano-Ditech Corporation
注册人住所 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
生产地址 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
代理人名称 上海贝西生物科技有限公司
代理人住所 上海市蔡伦路720弄2号楼104室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-03
有效期至 2021-03-02
数据更新时间:2024-09-26
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