| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACCU-CHEK Mobile |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机，软件(发布版本号：V03)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于光化学原理，与配套血糖试纸配合使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | ACCU-CHEK Mobile Model U1 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401517 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diabetes Care GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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