| 产品名称(英文) | Lumipulse(R) G TP-N |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含免疫反应测试筒和校准液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体。 |
| 型号规格 | 233412(货号)： 免疫反应测试筒：3 × 14 测试/盒， 校准液：1瓶×2浓度(2.0 mL/瓶)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402438 |
| 注册人名称(英文) | FUJIREBIO INC. |
| 注册人住所 | 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan（日本东京都新宿区西新宿2-1-1） |
| 生产地址 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan（日本东京都八王子市小宫町51番地） |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
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