产品名称(中文) | 脂肪酶定标液 |
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产品名称(英文) | Lipase Calibrator (LIPL CAL) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体,基质是牛血清白蛋白。水平1定标液含有低于检出限浓度的脂肪酶。水平2和水平3定标液含猪胰腺脂肪酶。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于脂肪酶检测时的定标。 |
型号规格 | 6×1.0 mL (水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL, 水平3: 2×1.0 mL)。 |
注册证编号 | 国械注进20172401212 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-04-19 |
有效期至 | 2022-04-18 |
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