| 产品名称(中文) | 人附睾蛋白4质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT HE4 Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控品、中值质控品和高值质控品储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人附睾蛋白4检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 3瓶 (8.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20163401791 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
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人附睾蛋白4质控品ARCHITECT HE4 Controls:
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