产品名称(中文) | 庆大霉素校准品 |
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产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 13 |
结构及组成/主要组成成分 | 水溶液,其中包含庆大霉素、缓冲液、牛血清白蛋白、无机盐、有机盐、蛋白质、表面活性剂和保护剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定庆大霉素(GENT)检测项目的校准。 |
型号规格 | 水平1:1 ×5 mL ;水平2~6:5 ×2 mL |
注册证编号 | 国械注进20162404812 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA |
生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-24 |
有效期至 | 2021-11-23 |
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