| 产品名称(英文) | EB病毒衣壳抗原IgM抗体测定试剂盒（化学发光法） IMMULITE 2000 EBV-VCA IgM |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含EB病毒衣壳抗原IgM抗体包被珠(L2EM12)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体试剂楔(L2EMA2)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体校正品(LEMR)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品(LEMC1,LEMC2)、IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性测定人血清或血浆(乙二胺四乙酸和肝素化)中的EB病毒衣壳抗原IgM抗体。 |
| 型号规格 | 200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401512 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 审批部门：国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
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