| 产品名称(中文) | 前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL PSA Assay Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 前列腺特异性抗原试剂1，前列腺特异性抗原试剂2，前列腺特异性抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清或血浆中前列腺特异性抗原(PSA)的定量检测。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401501 |
| 注册人名称(英文) | KAINOS LABORATORIES, INC |
| 注册人住所 | 38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| 生产地址 | 3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
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