| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I定标液 Troponin I CalSet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I定标液1、肌钙蛋白I定标液2； 提供的其他物品：条形码、4个有标记咬盖空瓶、2×6空瓶条码。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于肌钙蛋白I(Troponin I)定量检测项目的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0 ml |
| 注册证编号 | 国械注进20162404033 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402742号 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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