| 产品名称(中文) | 癌抗原125( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA125)校准液Lumipulse(R) G CA125Ⅱ Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0 U/mL 癌抗原125(CA125)校准液(液态，1 ×1.5 mL)， 1000 U/mL 癌抗原125(CA125)校准液(液态，1 × 1.5 mL)：含有1000 U/mL 癌抗原125(CA125)， 含蛋白稳定剂(牛)的浓度为0.15 M氯化钠/三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测血清或血浆样品中的癌抗原125(CA125)时的校准。 |
| 型号规格 | 233320(货号)：1瓶×2浓度(1.5 mL/瓶)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402440 |
| 注册人名称(中文) | 富士瑞必欧株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIREBIO INC. |
| 注册人住所 | 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan（日本东京都新宿区西新宿2-1-1） |
| 生产地址 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan（日本东京都八王子市小宫町51番地） |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
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